ExEm Foam® - Vertriebspartner

Wichtige Sicherheitsinformationen:
Das ExEm® Foam Kit ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt, das in der Ultraschallprüfung der Eileiterdurchgängigkeit geschult ist. Das ExEm® Foam Kit ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Gegenanzeigen
• Den Schaum während der Schwangerschaft nicht verwenden.
• Den Schaum nicht verwenden, wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht.
• Den Schaum nicht verwenden zwischen Eisprung und Menstruation.
• Den Schaum nicht verwenden, wenn eine Beckeninfektion besteht, bei sexuell übertragbaren Krankheiten oder übermäßigen Blutungen.
• Den Schaum nicht verwenden im Fall einer Allergie gegen einen der Bestandteile des ExEm® Gels (Hydroxyethylzellulose, Glycerol und gereinigtes Wasser).

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Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:
• Nach dem Gebrauch sollte das ExEm® Foam Kit als kontaminierter medizinischer Abfall behandelt werden.
• Nicht verwenden, wenn die Packung schon geöffnet wurde oder beschädigt ist.
• Zur einmaligen Verwendung. Jeglicher Schaum, der in einer Untersuchung eines Patienten nicht benutzt wurde, muss verworfen werden.
• Nicht wiederverwenden, re-sterilisieren oder autoklavieren. Die Wiederverwendung von Einmalprodukten stellt ein potentielles Risiko von Infektionen für Patienten oder Anwender dar. Eine Kontamination des Medizinproduktes kann zu Verletzungen, Krankheit oder Tod des Patienten führen. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation können wesentliche Material- und Designeigenschaften beeinträchtigen, die zu einem Produktversagen führen können. Der Hersteller übernimmt keine Haftung für irgendwelche direkte, Neben- oder Folgeschäden, die aus einer Resterilisation oder Wiederverwendung resultieren.
• Das ExEm® Foam Kit nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums des ExEm® Gels, des ExEm® Wassers, des Verbindungsstückes und/oder des GIS Katheters nicht mehr verwenden.
• Das ExEm® Gel und das ExEm® Wasser nicht separat für die Hysterosalpingo-Sonographie verwenden.
• Das ExEm® Gel und das ExEm® Wasser nicht für Injektionen verwenden. Klicken Sie hier für die Gebrauchsanweisung, einschließlich der Kontraindikationen und Warnhinweise.
Hinweis Einige Patientinnen können schmerzhafte Gebärmutterkontraktionen, vasovagale Reaktionen, Bauchschmerzen, einen Abgang von Flüssigkeit oder Schmierblutungen erleiden. Diese Symptome sind bekannt und mit allen intrauterinen Verfahren und Prüfungen der Tubendurchgängigkeit verbunden. Die Schmerzbehandlung muss dem örtlichen Protokoll folgen.

Referenzen: